VNHN - Qua lấy mẫu kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã phát hiện thuốc chữa viêm xương khớp Ceteco Melocen 7,5 và kem đánh răng trà xanh Select không đạt chỉ tiêu chất lượng.
Thuốc Ceteco Melocen 7,5
Thuốc Ceteco Melocen 7,5 (do công ty CP Dược Trung ương 3 sản xuất) là loại thuốc được sử dụng trong điều trị viêm khớp dạng thấp, điều trị triệu chứng ngắn hạn bệnh viêm xương khớp cấp tính trầm trọng và điều trị triệu chứng viêm cứng đốt sống…Tuy nhiên, trong quá trình thanh kiểm tra, cơ quan kiểm nghiệm phát hiện mẫu sản phẩm thuốc Ceteco Melocen 7,5 (số lô: 01/280318) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, được xác định là vi phạm mức độ 3. Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ban hành quyết định số 19781/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc Ceteco Melocen 7,5 vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược Trung ương 3 phối hợp với các nhà phân phối; Sở Y tế các tỉnh/thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc tiến hành thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Bên cạnh sản phẩm thuốc, Cục Quản lý Dược cũng có công văn số 19780/QLD-MP về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng trên toàn quốc với lô sản phẩm kem đánh răng trà xanh Select do Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Quốc tế (Bình Dương) sản xuất.
Theo đó, qua lấy mẫu kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm đã phát hiện mẫu sản phẩm kem đánh răng trà xanh Select (số lô 01, ngày sản xuất 28/8/2019) không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Do vậy, Cục Quản lý dược yêu cầu công ty TNHH hóa mỹ phẩm Quốc tế phải tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định nêu trên; Sở Y tế các tỉnh/ thành phải thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm này.
