Những người không thể tiêm bất kỳ loại vắc xin Covid-19 nào hiện nay vẫn được chỉ định tiêm loại kháng thể đơn dòng lần đầu tiên triển khai tại Việt Nam và được mệnh danh là "siêu vắc xin".
Thuốc kháng thể đơn dòng Evusheld dự phòng Covid-19 được nhập khẩu vào Việt Nam
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản chấp thuận cho Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam nhập khẩu đơn hàng thuốc kháng thể đơn dòng Evusheld vào Việt Nam nhằm đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt.
Đây là sản phẩm kháng thể đơn dòng đầu tiên trên thế giới được cấp phép sản xuất dự phòng điều trị COVID-19. Evusheld được coi là "siêu vắc xin" và được Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép sử dụng có điều kiện vào cuối năm 2021.
Thuốc kháng thể đơn dòng Evusheld (dạng tiêm bắp) được phát triển từ dung dịch hỗn hợp của 2 kháng thể đơn dòng tixagevimab và cilgavimab nhằm phòng ngừa COVID-19 và ngăn bệnh chuyển biến nặng trên nhóm người nguy cơ cao như suy giảm miễn dịch, không có khả năng sinh kháng thể dù được tiêm đủ liều vắc xin, hoặc những người không thể tiêm vắc xin.
Khác với vắc xin, chỉ vài giờ sau khi tiêm Evusheld, cơ thể có thể đủ lượng kháng thể cần thiết để bảo vệ không mắc COVID-19 với hiệu quả lên tới 83% và không có trường hợp nào bệnh nặng hay tử vong trong suốt 6 tháng theo dõi trong nghiên cứu PROVENT của AstraZeneca.
Evusheld còn được chứng minh có hiệu quả phòng ngừa ít nhất 6 tháng, đặc biệt có thể phòng ngừa cả biến thể Omicron.
GS.TS Ngô Quý Châu - chủ tịch Hội Hô hấp Việt Nam - cho biết nhiều bệnh nhân suy giảm miễn dịch, ung thư, viêm khớp tự miễn, ghép tạng hoặc các bệnh hệ thống… đang lo ngại cơ thể không thể sinh miễn dịch đầy đủ sau khi tiêm vắc xin. Họ rất dễ bị tổn thương trước COVID-19, đang phải sống trong lo âu và tự cách ly với xã hội.
"Liệu pháp kháng thể đơn dòng như Evusheld sẽ cung cấp thêm một lớp phòng thủ để gia tăng bảo vệ cho những trường hợp có nguy cơ cao này, đồng thời giảm thiểu nguy cơ chuyển biến nặng, nhập viện và tử vong", ông Châu nói.
Được biết sau khi nhập khẩu vào Việt Nam, Evusheld sẽ được sử dụng đầu tiên tại Bệnh viện đa khoa Tâm Anh Hà Nội và TP. HCM.
FDA cho phép điều trị dự phòng COVID-19 bằng Evusheld ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi và có cân nặng từ 40kg trở lên.
Đây là những người bị suy giảm miễn dịch từ trung bình đến nặng do tình trạng sức khỏe hoặc dùng thuốc ức chế miễn dịch; người không đáp ứng miễn dịch đầy đủ với vắc xin, không đủ điều kiện tiêm ngừa do bị ung thư máu hoặc các bệnh ung thư khác đang được hóa trị.
Trước khi có Evusheld, nhóm người này gần như không có biện pháp phòng bệnh chủ động hiệu quả, ngoại trừ cách ly với nguồn lây, đồng thời đây cũng là nhóm dễ chuyển nặng, nhập viện và tử vong khi mắc COVID-19. Với những đặc tính ưu việt của Evusheld, nhiều người gọi đây là “siêu vắc xin” khi có khả năng bảo vệ cả những người không có khả năng hoặc không thể sử dụng vắc xin thông thường để phòng COVID-19 một cách hiệu quả.
Khác với vắc xin, chỉ vài giờ sau khi tiêm Evusheld, cơ thể đã có đủ lượng kháng thể cần thiết để bảo vệ không mắc COVID-19 với hiệu quả lên tới 83% và không có trường hợp nào bệnh nặng hay tử vong trong suốt 6 tháng theo dõi trong nghiên cứu PROVENT của AstraZeneca.
Ngoài ra, FDA khuyến nghị dùng cho người đang dùng thuốc sau khi cấy ghép nội tạng; người đang dùng thuốc ức chế miễn dịch do các bệnh tự miễn như xơ cứng bì toàn thể, viêm khớp dạng thấp hoặc người bị phản ứng nghiêm trọng khi tiêm vắc xin phòng COVID-19.
