Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã đồng ý tăng hạn dùng của vắc-xin phòng Abdala từ 6 tháng lên 9 tháng.
Tăng hạn dùng vắc-xin Covid-19 Abdala từ 6 lên 9 tháng
Ngày 28/2, thông tin từ Bộ Y tế, trên cơ sở các nghiên cứu đánh giá độ ổn định liên quan đến hạn dùng của vắc-xin được bổ sung, các cơ quan chuyên môn đã xem xét thẩm định, Cục Quản lý Dược đã đồng ý tăng hạn dùng của vắc-xin phòng Abdala từ 6 tháng lên 9 tháng.
Trước đó, ngày 08/10/2021, Bộ Y tế đã có Quyết định số 4749/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vắc-xin phòng Covid-19 Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19. Theo đó, hạn dùng theo hướng dẫn sử dụng là 06 tháng ở điều kiện bảo quản 02 - 08 độ C.
Cũng như các vắc- phòng Covid-19 khác, vắc-xin phòng Covid-19 Abdala được nghiên cứu và phê duyệt theo hình thức cuốn chiếu, nghĩa là phê duyệt cho những phần đã hoàn thiện trong khi nhà sản xuất vẫn tiếp tục nghiên cứu bổ sung.
Trên cơ sở các nghiên cứu đánh giá độ ổn định liên quan đến hạn dùng của vaccine được bổ sung, các cơ quan chuyên môn đã xem xét thẩm định và Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có Công văn số 1299/QLD-KD ngày 23/2/2022 về việc đồng ý tăng hạn dùng của vắc-xin phòng Abdala từ 06 tháng lên 09 tháng ở điều kiện bảo quản 02 – 08 độ C.
Bộ Y tế khẳng định việc tăng hạn dùng đối với vắc-xin Abdala không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vắc-xin.
Theo hướng dẫn của Bộ Y tế, vắc-xin phòng Covid-19 Abdala sẽ được tiêm cho người từ 19 đến 65 tuổi. Chống chỉ định được đưa ra đối với người dưới 19 tuổi, người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của vắc-xin...
Người tiêm vắc-xin sẽ nhận 3 liều, tiêm cách nhau 14 ngày. Các trường hợp cần thận trọng khi tiêm vắc-xin Abdala bao gồm những người có bệnh nền mãn tính, người mắc bệnh tự miễn hoặc chuyển hóa nội tiết, tăng huyết áp, nhiễm trùng cấp tính. Phụ nữ có thai cần cân nhắc lợi ích của việc tiêm vắc-xin Abdala trong thai kỳ so với rủi ro tiềm ẩn đối với thai phụ và thai nhi.
Abdala là vắc-xin thứ 8 được Việt Nam phê duyệt khẩn cấp hôm 17/9 trong điều kiện cấp bách phòng, chống dịch Covid-19. Đây là loại vắc-xin được các nhà khoa học Cuba phát triển và trực tiếp tiêm phòng cho đội ngũ nhân viên y tế nước này gồm 141.000 người từ tháng 3 vừa qua. Tới tháng 5/2021, chương trình vắc-xin của Cuba đã được mở rộng cho tất cả người dân nước này.
Sau khi tiêm vắc-xin Abdala, phản ứng thể nhẹ chiếm 97% và không phải điều trị bằng thuốc. Các phản ứng như đau, đỏ cứng tại chỗ tiêm, nhức đầu, nhức toàn thân, buồn ngủ, tăng huyết áp, và mệt mỏi thường xuất hiện từ 24 đến 48 giờ sau khi tiêm. Rất ít biến chứng bất lợi; các phản ứng như buồn nôn, đau khớp xảy ra ít, chỉ khoảng 0,1%.
Hiệu quả tương đương các loại vắc-xin tốt nhất
Vắc-xin Abdala sử dụng phần hoạt chất protein tái tổ hợp vùng liên kết thụ thể virus tương tác với thụ thể ACE2 của người. Nói một cách dễ hiểu hơn, theo hãng ABC News của Australia, Adbala tiêm trực tiếp một phần nhỏ gai protein của virus vào cơ thể người để cơ thể tự sản xuất kháng thể chống lại virus SARS-CoV-2, giúp cơ thể có khả năng bảo vệ khi bị virus thực sự xâm nhập.
Vắc-xin Abdala cũng không đòi hỏi phải bảo quản ở nhiệt độ cực thấp, vốn là một khó khăn đối với các nước thiếu cơ sở hạ tầng lưu trữ vắc-xin. Trong khi đó, Abdala cũng có hiệu quả phòng Covid-19 lên tới trên 90% như các loại vắc-xin tốt nhất hiện nay và giúp giảm đáng kể khả năng lây nhiễm thông qua người đã tiêm, giảm tỷ lệ chuyển nặng và tử vong.
