Việt Nam vừa hoàn thành 120 mũi tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc-xin Covid-19 Nano Covax cho 60 tình nguyện viên. Kết quả cho thấy, vắc-xin tạo phản ứng miễn dịch tốt, an toàn, có tác dụng với biến thể mới của SARS-CoV-2.
Đến nay, Việt Nam đã hoàn tất 120/120 mũi tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trên 60 tình nguyện viên. Giai đoạn 1, nghiên cứu đánh giá độ an toàn của vắc-xin và bước đầu đánh giá sinh miễn dịch trên 3 nhóm liều 25mcg, 50mcg và 75mcg.
Qua đánh giá bước đầu, các chuyên gia cho biết, vắc-xin ngừa Covid-19 Nano Covax an toàn, tạo ra phản ứng miễn dịch tốt, có tác dụng với virus SARS-CoV-2, kể cả chủng biển thể mới.
Vắc-xin ngừa Covid-19 Nano Covax. Ảnh: Internet
Hầu hết các tình nguyện viên tham gia đều có sức khỏe ổn định sau khi tiêm, Một số ít trường hợp có biểu hiện đau tại vị trí tiêm, sốt nhẹ, nhưng đều hết sau 1 đến 2 ngày. Sau khi tiêm mũi 2, lượng kháng thể của các đối tượng đã tiêm tiếp tục tăng cao, nhóm nghiên cứu sẽ tiếp tục thu thập định kỳ để đánh giá chính xác.
Việc nghiên cứu lâm sàng vắc-xin ngừa Covid-19 giai đoạn 1 đã hoàn thành, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) đang tiếp tục tổng hợp dữ liệu để báo cáo Bộ Y tế để xác định liều phù hợp cho giai đoạn 2. Dự kiến sau Tết Nguyên đán 2021, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu sinh học (Bộ Y tế) sẽ họp và đánh giá trước khi phê duyệt triển khai tiêm thử nghiệm giai đoạn 2.
Kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 cho thấy vắc-xin Nano Covax an toàn, sinh miễn dịch tốt. Ảnh: Internet
Cùng với việc thử nghiệm ngừa Covid-19 Nano Covax giai đoạn 2, Học viện Quân y bắt đầu tuyển tình nguyện viên giai đoạn mới với gần 400 người đã đăng kí tham gia.
Trong giai đoạn 2, Học viện Quân y sẽ thử nghiệm trên 560 tình nguyện viên, kéo dài trong 6 tháng với sự tham gia của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương và viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh.
Sau đó, giai đoạn 3 sẽ bắt đầu sau khi giai đoạn 2 đã đi được nửa chặng đường với quy mô tiêm cho hơn 10.000 tình nguyện viên, bắt đầu từ tháng 8 năm 2021. Giai đoạn thử nghiệm này có thể mở rộng tại một số nước có dịch Covid-19 trong cộng đồng. Nếu công trình nghiên cứu thử nghiệm diễn ra thuận lợi, dự kiến đến đầu năm 2022, Việt Nam sẽ có vắc-xin ngừa Covid-19 do chính Việt Nam sản xuất.
Theo thông tin trước đó, Hội đồng chuyên môn của Bộ Y tế đã phê duyệt cho vắc-xin Covid-19 Nano Covax của công ty cổ phần Công nghệ Sinh học dược Nanogen là vắc-xin ngừa Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm lâm sàng. Covid-19 Nano Covax dựa trên công nghệ tái tổ hợp, mỗi liều tiêm cách nhau 28 ngày. Điểm mạnh của vắc xin Việt Nam là bảo quản được trong nhiệt độ tủ lạnh bình thường (2-8 độ), trong khi vắc xin của một số hãng đang sản xuất phải bảo quản đến nhiệt độ âm 75 độ, khó khăn trong việc vận chuyển. Sau khi tiêm 2 mũi, các tình nguyện viên được theo dõi đến tháng thứ 6 để đánh giá hiệu quả bảo vệ.
